10余種減肥藥可能增加患病風險被要求召回
本報訊 (記者葉洲)昨晚,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,綜合國內(nèi)外監(jiān)測評估結(jié)果,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。據(jù)悉,此次被叫停的產(chǎn)品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個減肥藥品牌。
西布曲明是減肥輔助治療藥物,于1997年在國外上市,2000年被獲準在我國上市。國家藥監(jiān)局表示,綜合對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結(jié)果以及國內(nèi)臨床專家的意見,認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少,停藥后體重減輕持續(xù)效果較差,且可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益。
國家藥監(jiān)局建議,無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群,應長期堅持科學的生活方式,來保持體重,減少反彈;建議目前正在使用西布曲明的患者,應及時咨詢醫(yī)生,與醫(yī)生商討可替代的藥物。
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實施條例》第41條,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準證明文件,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。同時,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應立即通知轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位,并監(jiān)督落實各項要求。
>>含西布曲明商品
曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
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