南方日?qǐng)?bào)訊(記者/向雨航) 曲美等西布曲明制劑上市有10年了，為何今年才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題?昨日，深圳市藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)藍(lán)鎮(zhèn)強(qiáng)做客“民心橋”節(jié)目時(shí)表示，藥品在上市前雖然進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，但由于受試人群有限，有的不良反應(yīng)沒(méi)有那么明顯，在上市之后通過(guò)廣泛使用，藥品的副作用才逐步暴露出來(lái)。而深圳也共收到西布曲明類(lèi)減肥藥的不良反應(yīng)17例。

藍(lán)鎮(zhèn)強(qiáng)介紹，當(dāng)某一種藥品的不良反應(yīng)集聚性信號(hào)發(fā)出后，我們藥監(jiān)部門(mén)和藥品科研機(jī)構(gòu)將及時(shí)對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行集中分析，進(jìn)行再評(píng)估和再評(píng)價(jià)。曲美等西布曲明制劑這個(gè)藥物正是這樣典型例子�；�于國(guó)際上對(duì)該品種的最新評(píng)估結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織了對(duì)西布曲明的評(píng)估工作，綜合對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料的評(píng)估結(jié)果以及國(guó)內(nèi)臨床專(zhuān)家的意見(jiàn)，認(rèn)為西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。10月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷(xiāo)毀。

2004年1月1日至2010年1月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，多為說(shuō)明書(shū)已載明的不良反應(yīng)。藍(lán)鎮(zhèn)強(qiáng)介紹，深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到西布曲明類(lèi)減肥藥的不良反應(yīng)共有17例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為：頭暈頭痛、胸悶無(wú)力、失眠、煩躁、月經(jīng)紊亂、心悸。

記者了解到，深圳市藥品監(jiān)督管理局昨日也已下發(fā)通知，要求轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及藥品使用單位停止西布曲明制劑和原料藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售及使用，這些含西布曲明制劑的減肥藥包括曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂(lè)、諾美亭等15種。市藥監(jiān)局表示，根據(jù)《藥品召回管理辦法》，曲美等15種減肥藥主要由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行召回，作為藥品監(jiān)督管理部門(mén)，會(huì)在日常巡查中監(jiān)督此事的執(zhí)行情況。