FDA、CFDA：對(duì)氟喹諾酮類藥物增加黑框警告!

“沙星”類的抗生素慎用!

引言：考慮到氟喹諾酮類藥物的副作用太多及比較嚴(yán)重，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就已經(jīng)發(fā)出了警告，我們國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)，歷時(shí)一年多，終于決定對(duì)全身應(yīng)用氟喹諾酮類藥品說明書增加黑框警告。這一類藥在我們生活中經(jīng)常用的到，很有必要了解一下。

先講個(gè)真實(shí)的故事：2014 年，Miriam van Staveren 去加那利群島度假時(shí)感染了病毒。因?yàn)楸歉]和耳朵發(fā)炎，她去看了醫(yī)生。醫(yī)生給她開了 6 天的常用抗生素左氧氟沙星(levofloxacin，喹諾酮類抗生素)。3 周后，她回到阿姆斯特丹的家，隨后開始出現(xiàn)跟腱疼痛的癥狀，接著膝蓋和肩膀也開始疼痛。漸漸地，她的整個(gè)腿腳都開始出現(xiàn)疼痛，并且出現(xiàn)疲勞和抑郁癥狀。van Staveren 指出，她感到越來越不舒服，整天都在痛苦中度過。van Staveren 之前是一位活躍的網(wǎng)球運(yùn)動(dòng)員和徒步旅行者，這位 61 歲的醫(yī)生此后幾乎不能走路，爬個(gè)樓梯都需要四肢著地。

1.氟喹諾酮類藥品是一類什么藥物?

氟喹諾酮類藥，是藥品名稱帶有「沙星」后綴的一類抗生素，像“感冒、肺炎”“尿路感染”很多醫(yī)生也會(huì)開沙星類的抗生素讓患者吃，甚至有些養(yǎng)蝦人也會(huì)使用沙星類的抗生素殺菌，屬于中國(guó)濫用抗生素之一。

具體包括：諾氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星、氟羅沙星、洛美沙星、培氟沙星、依諾沙星、加替沙星、帕珠沙星、普盧利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、吉米沙星、安妥沙星。

2.黑框警告是什么意思?

黑框警告常用于醫(yī)藥方面的警告信息，警示人們用藥后的風(fēng)險(xiǎn)增加。本次是我們國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)對(duì)全身用氟喹諾酮類藥品說明書增加黑框警告。全身用的意思主要是指通過口服和靜脈注射等給藥的方式用藥。不包括局部用藥，比如沙星類的滴眼液、滴耳液或外用軟膏等。

3.沙星類抗生素有哪些嚴(yán)重副作用?

有致殘風(fēng)險(xiǎn)，并可能引起一系列不可逆的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。

例如：肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用「沙星」類藥品后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。

患者在應(yīng)用此類藥物后出現(xiàn)不舒服，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生，若發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，下次避免再使用此類藥物!

4.特殊人群應(yīng)用需慎重!

對(duì)喹諾酮類藥物過敏者嚴(yán)禁使用沙星類抗生素

18歲以下兒童和青少年禁用，此類藥物會(huì)軟骨的發(fā)育，容易造成關(guān)節(jié)病變

妊娠期、哺乳期婦女禁止使用本藥全身制劑

對(duì)于年齡>60歲的老年人，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加，慎用!

還有就是接受激素治療的腎病患者及風(fēng)濕性疾病患者，應(yīng)用此類藥，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加。

有重癥肌無力、未糾正的低鉀血癥等患者，也應(yīng)該避免應(yīng)用此類藥

腎功能不全患者需要減量使用

5.哪些疾病不推薦使用?

對(duì)于急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、單純性尿路感染、急性非復(fù)雜性膀胱炎等不推薦使用「沙星」類藥品。

作為患者有權(quán)利知道醫(yī)生給你開了什么藥，醫(yī)生也應(yīng)該開藥之前仔細(xì)詢問患者有沒有沙星類藥物的過敏史。當(dāng)您發(fā)生感冒，支氣管炎，尿路感染等疾病就診時(shí)，可以提醒醫(yī)生有沒有過敏史，或者要求拒絕應(yīng)用該類藥物。