對于現(xiàn)代人來說，癌癥已經(jīng)不是特別罕見的疾病了。而正因?yàn)榘┌Y患者的不斷增多，有些病情甚至被搬上了熒幕，吸引了不少眼球。例如此前白百何主演的電影滾蛋吧!腫瘤君，就曾賺足了大眾的眼淚。

但對比影視作品，癌癥在現(xiàn)實(shí)生活中明顯更惡劣，其中，肺癌患病原因復(fù)雜、發(fā)展迅疾同時發(fā)病率和死亡率均居所有癌癥首位，因而被稱為“癌癥之王”。近50年來，許多國家的相關(guān)報(bào)道均提及肺癌的發(fā)病率和死亡率均呈明顯增高趨勢。針對“癌癥之王”，很多患者甚至認(rèn)定“肺癌”基本和“死神”劃等號。

其實(shí)，即便肺癌的患病因素復(fù)雜、死亡率很高，但醫(yī)學(xué)界也并非沒有治療它的方法。目前，針對肺癌晚期患者來說，靶向治療的效果尤其明顯。并且，因?yàn)榘邢蛑委熅珳?zhǔn)作用于靶點(diǎn)，全身副作用小，在肺癌治療中占據(jù)極為重要的地位。

靶向治療從2004年進(jìn)口原研吉非替尼在中國獲批開始在我國取得飛速發(fā)展。首先，肺癌患者在接受靶向治療前需要先進(jìn)行基因檢測，確定是否有相應(yīng)的基因突變，EGFR、ALK、ROS1是非小細(xì)胞肺癌患者常見的基因突變位點(diǎn)，其中EGFR是最常見的突變基因。檢測出突變的基因后，根據(jù)檢測結(jié)果選擇對應(yīng)的靶向藥物進(jìn)行治療。

針對EGFR基因突變的治療一二三代靶向藥均已應(yīng)用于臨床。三代藥物奧希替尼已經(jīng)獲批用于EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療，研究表明，一線治療使用奧希替尼中位總生存期超過3年，因此首推泰瑞沙一線治療。當(dāng)然也要考慮患者的實(shí)際經(jīng)濟(jì)情況和身體狀況等，如果經(jīng)濟(jì)條件不允許，可以先使用一代靶向藥，耐藥后若出現(xiàn)T790M陽性則可以繼續(xù)使用奧希替尼。這樣的治療方式不僅有效提高了患者的生存期，同時還提高了患者的生存質(zhì)量，讓肺癌越來越向慢性病發(fā)展。

目前，靶向治療的藥物眾多，市面最經(jīng)典的靶向治療藥物就要數(shù)原研吉非替尼了。2004年年底，作為全球首個EGFR-TKI靶向藥，進(jìn)口原研吉非替尼在中國獲批，同時也標(biāo)志著中國的肺癌治療進(jìn)入精準(zhǔn)治療時代。

不過，隨著靶向藥物治療的效果不斷提升，市面上也出現(xiàn)了中國版本的“吉非替尼”，這是什么情況呢?

在這里，我就不得不向大家科普一下原研藥和仿制藥的區(qū)別了。

原研藥和仿制藥是什么?

一般來說，原研藥就是原創(chuàng)性的新藥，也叫做專利藥，通常都是大型的跨國制藥企業(yè)研發(fā)試驗(yàn)而成。需要經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選以及長達(dá)十多年的臨床試驗(yàn)，才得以研發(fā)成功，獲得上市許可。

原研藥從研發(fā)到最后注冊上市的時間大約長達(dá)15年之久，且耗資巨大，動輒就是數(shù)億美元。所以，這類藥物在專利過期之前是具備法律保護(hù)的，不可以被仿制，同時，還享受單獨(dú)定價等政策保護(hù)。

但當(dāng)專利藥(原研藥)的專利期過后，其他企業(yè)就會針對這種專利藥進(jìn)行仿制，對比原研藥，仿制藥具有成本低、周期短等特點(diǎn)。

原研藥和仿制藥的區(qū)別

仿制藥是根據(jù)原研藥的成分直接仿制而來，通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥與原研藥生物等效性一致，但生物等效≠臨床等效，兩者仍有區(qū)別。上文說到的成本和研發(fā)時間是一大區(qū)別，臨床效果其實(shí)也存在不同之處。

首先，原研藥和仿制藥在非活性成分上具有差異。雖然臨床資料上反映原研藥和仿制藥屬于同一藥品，但其成分和含量仍然具有差別，且這類差別會讓藥物在療效上產(chǎn)生差異。其次，化合物原料本身的純度存在不同。因?yàn)樯�產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)條件不同，原研藥相較于仿制藥明顯更專業(yè)，所以，在生產(chǎn)和儲備過程中，仿制藥被混入雜質(zhì)的可能性更高，因此純度不及原研藥。第三，安全性能不同。在很多大眾的觀念里，原研藥和仿制藥的成分相同，所以效果也相同，但事實(shí)并非如此。一般來說，原研藥的研制需要較長時間，并且通過I、II、Ⅲ、IV期臨床試驗(yàn)后才能證明其療效和安全，所以在安全性方面原研藥具有更加充分的保障。

當(dāng)然，仿制藥也具有它天然的優(yōu)勢，仿制藥的價格相對原研藥而言更低。然而，值得注意的是隨著2017年，進(jìn)口原研吉非替尼進(jìn)入醫(yī)保目錄，2018年其又被納入2018版國家基本藥物目錄，2018年11月，吉非替尼進(jìn)入“4+7帶量采購”后，作為進(jìn)口原研藥，吉非替尼的價格也開始大幅下降。目前，其價格僅為547元，醫(yī)保后患者只需支付幾十元到二三百元不等，已經(jīng)是人人都能用得起的進(jìn)口原研靶向藥了。隨著4+7帶量采購在全國擴(kuò)面，未來還會有多個省份相繼跟進(jìn)實(shí)施這一政策，更多的患者將因此受益。

治療肺癌，靶向藥物的是被大家所公認(rèn)的治療方案，而到底是原研藥還是仿制藥則需要根據(jù)自身治療及經(jīng)濟(jì)情況進(jìn)行選擇，進(jìn)而達(dá)到最好的治療效果。