宮頸癌是常見(jiàn)的婦科疾病，疾病對(duì)女性健康的危害非常大，甚至?xí)�造成死亡，而就醫(yī)學(xué)的角度，宮頸癌是通過(guò)宮頸癌疫苗來(lái)干預(yù)疾病的發(fā)病率和死亡率的。但是這種疫苗卻不能治療這種疾病。

宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤。如果能早期發(fā)現(xiàn)和治療的話，它的發(fā)病率和死亡率明顯下降�，F(xiàn)在全球第一個(gè)用于預(yù)防癌的疫苗——HPV疫苗(宮頸癌疫苗)已經(jīng)問(wèn)世。據(jù)了解，目前HPV疫苗已在全球多個(gè)國(guó)家上市，美國(guó)、澳大利亞、英國(guó)等國(guó)家已將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，接種者需要在6個(gè)月時(shí)間內(nèi)打完三針接種。這也是世界上第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的用來(lái)預(yù)防由HPV 6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗。至于宮頸癌疫苗預(yù)防原理，默沙東醫(yī)學(xué)部介紹，HPV疫苗是重組的HPV病毒樣顆�？乖�，它通過(guò)基因工程的技術(shù)制備而成，其表面構(gòu)造、形狀和大小(直徑約55nm)均與感染性HPV病毒類(lèi)似，但無(wú)病毒DNA，從而保留了免疫原性而無(wú)感染性。機(jī)體通過(guò)注射HPV疫苗后，它們會(huì)誘發(fā)中和性抗體產(chǎn)生，當(dāng)再次感染時(shí)可與HPV病毒顆粒結(jié)合而防止它們感染細(xì)胞，從而預(yù)防相關(guān)的疾病。

專家表示，HPV疫苗具有強(qiáng)烈的專一性，僅能預(yù)防疫苗包含型別的再次感染。目前市面上主要存在兩類(lèi)HPV疫苗，分別是四價(jià)HPV疫苗(HPV 6/11/16/18)和二價(jià)HPV疫苗(HPV 16/18)。它主要通過(guò)注射抗原刺激后，機(jī)體產(chǎn)生免疫抗體，從而預(yù)防HPV相關(guān)疾病。

目前四價(jià)HPV疫苗全球適應(yīng)癥主要為：預(yù)防宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門(mén)癌，癌前病變和不典型病變，生殖器疣及HPV感染等，接種年齡為：女性9-45歲，男性9-26歲。疫苗在北歐地區(qū)的長(zhǎng)期隨訪試驗(yàn)證明，四價(jià)HPV疫苗被證明具有至少長(zhǎng)達(dá)8年的有效性，二價(jià)HPV疫苗也被證明具有至少長(zhǎng)達(dá)8.4年的有效性，模型預(yù)測(cè)疫苗保護(hù)期限至少達(dá)20年。同時(shí)，HPV疫苗屬于預(yù)防性疫苗，僅提供預(yù)防而無(wú)治療效果，對(duì)于目前已經(jīng)感染HPV病毒的患者，接種疫苗并不能治療相關(guān)疾病。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現(xiàn)在病毒已清除的人群，才能有較好的保護(hù)作用。

世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究署與美國(guó)國(guó)家癌癥研究所去年9月召開(kāi)工作會(huì)議，專家達(dá)成共識(shí)，建議可將宮頸或肛門(mén)內(nèi)6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間的HPV持續(xù)感染作為臨床試驗(yàn)的終點(diǎn)來(lái)評(píng)估疫苗的保護(hù)性，通過(guò)上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)最終評(píng)估疫苗對(duì)疾病的預(yù)防效果。2006年6月，GARDASIL 疫苗最早在美國(guó)、墨西哥、澳大利亞等國(guó)家獲批上市。目前可以應(yīng)用于9歲以上女性和9-26歲的男性。

截至今年2月，該疫苗已在全球132個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，包括澳大利亞、中國(guó)臺(tái)灣、香港和澳門(mén)地區(qū)，接種超過(guò)1.44億劑次。據(jù)了解，默沙東已于2013年將GARDASIL 疫苗臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)交到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)進(jìn)行審批，目前正在等待CFDA批準(zhǔn)。